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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

簡介

靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，雙通道轉(zhuǎn)移器，帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器，注射式配藥器，配藥用注射器，藥液轉(zhuǎn)移器，一次性使用無菌溶

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

簡介

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具產(chǎn)品描述：通常由瓶塞穿刺器、連接管路等組成，可帶有過濾器件。當(dāng)它與兩個(gè)容器相連后可以實(shí)現(xiàn)不同藥劑間的轉(zhuǎn)移、溶藥、配藥或多聯(lián)輸液（多瓶輸液）。也可以設(shè)計(jì)成注射的形式，其由針座、針管和護(hù)套組成。溶藥針針座及護(hù)套一般采用聚丙烯材料，針管一般采用醫(yī)用不銹鋼材料。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具預(yù)期用途：用于不同藥劑間的轉(zhuǎn)移，實(shí)現(xiàn)輸液前溶藥、配藥或多劑型藥物聯(lián)合輸液等。不作為指定中繼泵的附件。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具品名舉例：靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、雙通道轉(zhuǎn)移器、帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器、注射式配藥器、配藥用注射器、藥液轉(zhuǎn)移器、一次性使用無菌溶藥針、密閉式藥液轉(zhuǎn)移器

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具管理類別：Ⅱ

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用配藥用注射器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用無菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用無菌注射針》
3 . GB 18279.1—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1應(yīng)用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》
8 . GB/T 2829—2002 《周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表（適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗(yàn)）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評價(jià)與試驗(yàn)》
12 . GB/T 16886.5—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
13 . GB/T 16886.10—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)》
14 . GB/T 16886.11—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第11部分：全身毒性試驗(yàn)》
15 . GB/T 18457—2015 《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過程確認(rèn)的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料》
19 . YY/T 0242—2007 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射針識(shí)別色標(biāo)》
22 . YY/T 0313—2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配藥用注射器》

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)檢測項(xiàng)目：
1 . 微粒污染《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
5 . 暢通性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
11 . 進(jìn)氣和出氣《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保護(hù)套《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
13 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
14 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
15 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒過濾器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

黑龍江出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心牡丹江分中心

檢測項(xiàng)：鎘檢測樣品：葡萄酒標(biāo)準(zhǔn)：玻璃容器鉛、鎘溶出量的測定方法 GB/T 21170-2007

檢測項(xiàng)：總砷檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品中總砷及無機(jī)砷的測定 GB/T 5009.11-2003

檢測項(xiàng)：總砷檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品中總砷及無機(jī)砷的測定 GB/T 5009.11-2003

機(jī)構(gòu)所在地：黑龍江省牡丹江市更多相關(guān)信息>>

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寧波大生檢測技術(shù)服務(wù)有限公司實(shí)驗(yàn)室

檢測項(xiàng)：可溶性鉛、鎘檢測樣品：食品接觸材料（玻璃、陶瓷）標(biāo)準(zhǔn)：日用陶瓷器鉛、鎘溶出量測試方法 GB/T 3534-2002

檢測項(xiàng)：可溶性鉛、鎘檢測樣品：食品接觸材料（玻璃、陶瓷）標(biāo)準(zhǔn)：與食物接觸的陶瓷制品鉛、鎘溶出量允許極限 GB 12651-2003

檢測項(xiàng)：可溶性鉛、鎘檢測樣品：食品接觸材料（玻璃、陶瓷）標(biāo)準(zhǔn)：日用陶瓷器鉛、鎘溶出量測試方法 GB/T 3534-2002

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金華出入境檢驗(yàn)檢疫局技術(shù)中心

檢測項(xiàng)：鎘檢測樣品：與食品接觸的陶瓷制品標(biāo)準(zhǔn)：日用陶瓷鉛鎘溶出量測定方法GB/T 3534-2002

檢測項(xiàng)：鉛檢測樣品：搪瓷制品標(biāo)準(zhǔn)：日用陶瓷鉛鎘溶出量測定方法GB/T 3534-2002

檢測項(xiàng)：砷檢測樣品：與食品接觸的塑料材料和制品標(biāo)準(zhǔn)：包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量 GB 19778-2005

機(jī)構(gòu)所在地：浙江省金華市更多相關(guān)信息>>

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東莞市中鼎檢測技術(shù)有限公司

檢測項(xiàng)：Pb、Cr 、Cd、Hg溶出量檢測樣品：木制品標(biāo)準(zhǔn)：人造板甲醛含量測定-穿孔萃取法 BS EN 120-1992

檢測項(xiàng)：Pb、Cr 、Cd、Hg溶出量檢測樣品：木制品標(biāo)準(zhǔn)：人造板甲醛含量測定-穿孔萃取法 DIN EN 120-1992

檢測項(xiàng)：Pb、Cr 、Cd、Hg溶出量檢測樣品：木制品標(biāo)準(zhǔn)：人造板及飾面人造板理化性能試驗(yàn)方法 GB/T 17657-1999

機(jī)構(gòu)所在地：廣東省東莞市更多相關(guān)信息>>

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中國日用五金技術(shù)開發(fā)中心檢測實(shí)驗(yàn)室

檢測項(xiàng)：全部參數(shù)* 檢測樣品：陶瓷烹調(diào)器標(biāo)準(zhǔn)：《陶瓷烹調(diào)器鉛、鎘溶出量允許極限和檢測方法》GB 8058－2003

檢測項(xiàng)：硅* 檢測樣品：金屬及合金標(biāo)準(zhǔn)：《鋼鐵酸溶硅和全硅含量的測定還原型硅鉬酸鹽分光光度法》GB/T 223.5-2008

檢測項(xiàng)：錳* 檢測樣品：金屬及合金標(biāo)準(zhǔn)：《鋼鐵及合金化學(xué)分析方法高碘酸鈉(鉀)光度法測定錳量》 GB/T 223.63－1988 《鋼鐵及合金錳含量的測定電位滴定或可視滴定法》 GB/T 223.4－2008 《鋼鐵及合金化學(xué)分析方法亞砷酸鈉-亞硝酸鈉滴定法測定錳量》 GB/T 223.

機(jī)構(gòu)所在地：遼寧省沈陽市更多相關(guān)信息>>

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北京市理化分析測試中心

檢測項(xiàng)：鎘檢測樣品：食品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)：玻璃容器鉛、鎘溶出量的測定方法 GB/T 21170-2007

檢測項(xiàng)：鋅檢測樣品：食品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)：玻璃容器鉛、鎘溶出量的測定方法 GB/T 21170-2007

檢測項(xiàng)：砷（As）檢測樣品：肥料標(biāo)準(zhǔn)：水溶肥料汞、砷、鎘、鉛、鉻的限量要求 NY 1110-2010

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臨沂出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心

檢測項(xiàng)：鉛檢測樣品：陶瓷標(biāo)準(zhǔn)：GB/T3534-2002 日用陶瓷中鉛鎘溶出量的測定方法

檢測項(xiàng)：鎘檢測樣品：陶瓷標(biāo)準(zhǔn)：ASTM C927-1980(2004) 外飾陶瓷玻璃釉料飲用器具口沿部位鉛鎘溶出量的標(biāo)準(zhǔn)分析方法

檢測項(xiàng)：鎘檢測樣品：陶瓷標(biāo)準(zhǔn)：SN/T 2510-2010 進(jìn)出口日用陶瓷鉛、鎘溶出量的測定方法

機(jī)構(gòu)所在地：山東省臨沂市更多相關(guān)信息>>

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上海美佳琪電子有限公司檢測實(shí)驗(yàn)中心

檢測項(xiàng)：鎘檢測樣品：電子電氣標(biāo)準(zhǔn)：沉積鹽、淤泥、土壤的酸消解法

檢測項(xiàng)：鎘檢測樣品：電子電氣標(biāo)準(zhǔn)：塑料鎘的測定濕分解法

檢測項(xiàng)：鎘檢測樣品：電子電氣標(biāo)準(zhǔn)：電感耦合等離子原子發(fā)射光譜法

機(jī)構(gòu)所在地：上海市更多相關(guān)信息>>

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浙江瑞耀檢測技術(shù)有限公司

檢測項(xiàng)：總鉛檢測樣品：玩具/兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：美國《2008 消費(fèi)者產(chǎn)品安全改善法案》(H.R.4040) 第一編，第101 節(jié)，含鉛兒童產(chǎn)品或含鉛涂料標(biāo)準(zhǔn)

檢測項(xiàng)：可溶性鎘、銻、鉛、鉻、汞、鋇、硒、砷檢測樣品：玩具/兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：國家玩具安全技術(shù)規(guī)范 GB 6675-2003 4.3和附錄C

檢測項(xiàng)：可溶性鎘、銻、鉛、鉻、汞、鋇、硒、砷檢測樣品：玩具/兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：國家玩具安全技術(shù)規(guī)范 GB 6675-2003

機(jī)構(gòu)所在地：浙江省義烏市更多相關(guān)信息>>

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檢測項(xiàng)：可溶性元素（砷、硒、鎘、銻和鋇）檢測樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：加拿大產(chǎn)品安全手冊第5卷-實(shí)驗(yàn)室政策及程序 B部分方法C-03 (2011）表面涂層材料中砷、硒、鎘、銻和鋇的可溶出量測定

檢測項(xiàng)：三氧化二砷檢測樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：水中三氧化二砷含量的標(biāo)準(zhǔn)測試方法 ASTM D2972-03

檢測項(xiàng)：特定遷移元素（砷、鋇、鎘、鉻、鉛、汞、硒、銻）檢測樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：國家玩具安全技術(shù)規(guī)范 GB6675-2003附錄C

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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

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